注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402383號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1：兔抗人Ig-A T抗體，磷酸緩沖液，0.09％疊氮化鈉試劑2：含免疫球蛋白A稀釋的人血清,， 0.09％疊氮化鈉
產(chǎn)品適用范圍 對人體內血漿或者血清中的免疫球蛋白IgA濃度進行定量免疫學檢測,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白A診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA IgA
規(guī)格型號 20737755　100個測試
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1095-2005《免疫球蛋白A診斷試劑盒》