注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402811號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：說明書; 純化的dsDNA,、histone,、Sm、Sm/RNP,、 SS-A、 SS-B,、
Sc1-70,、Jo-1抗原和HEP-2細(xì)胞混合包被在同一微孔內(nèi)的
微孔板; 血清稀釋液; 陽性對照; 臨界對照（校準(zhǔn)血漿）
; 陰性對照; 辣根過氧化物酶（HRP)結(jié)合液; 沖洗緩沖液
; 色原/底物液; 終止液。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要通過酶聯(lián)免疫吸附反應(yīng)對血清中的ANAIgG抗體進(jìn)行檢測,。僅用于體外診斷,。
注冊代理 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Trinity Biotech, PLC.
生產(chǎn)廠地址（中文） IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生產(chǎn)場所 2823 Girts Road, Jamestown, New York, 14701 USA
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） ANA Screen 體外診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ANA Screen
規(guī)格型號 96測試,， 貨號：2339000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1386-40-2004《ANA Screen 體外診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：說明書; 純化的dsDNA,、histone,、Sm、Sm/RNP,、 SS-A、 SS-B,、
Sc1-70,、Jo-1抗原和HEP-2細(xì)胞混合包被在同一微孔內(nèi)的
微孔板; 血清稀釋液; 陽性對照; 臨界對照（校準(zhǔn)血漿）
; 陰性對照; 辣根過氧化物酶（HRP)結(jié)合液; 沖洗緩沖液
; 色原/底物液; 終止液。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要通過酶聯(lián)免疫吸附反應(yīng)對血清中的ANAIgG抗體進(jìn)行檢測,。僅用于體外診斷,。
注冊代理 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Trinity Biotech, PLC.
生產(chǎn)廠地址（中文） IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生產(chǎn)場所 2823 Girts Road, Jamestown, New York, 14701 USA
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） ANA Screen 體外診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ANA Screen
規(guī)格型號 96測試,， 貨號：2339000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1386-40-2004《ANA Screen 體外診斷試劑盒》
