注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401681號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清,、血漿的載脂蛋白A1,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str.116 ,，68305Mannheim,， Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim,， Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白A1診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Apolipoprotein A-1
規(guī)格型號(hào) 試劑R1:6x19 mL, 試劑R2: 6x5 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1459-2006 《載脂蛋白A1診斷試劑盒》