注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400188號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 組成： R1緩沖液,；R2底物試劑主要成分：檸檬酸鹽、溴甲酚綠
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒應用于羅氏診斷全自動生化分析儀,，對人體內血漿、血清中的白蛋白濃度進行定量檢測,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 白蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ALB Gen.2
規(guī)格型號 300 tests A:22.2ml B:10.8ml C:7.3ml
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1651-2006白蛋白診斷試劑盒