注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401451號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒主要成份為：試劑1 : 聚乙烯乙二醇 4% w/v, Tris/HCl緩沖液 20 mmol/L , 氯化鈉 150 mmol/L ,疊氮鈉 0.2%; 試劑2:抗-（人）前白蛋白 20 mmol/L, Tris/HCl緩沖液, 氯化鈉 150 mmol/L , 疊氮鈉 0.09%
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200）, 在臨床醫(yī)學體外診斷中用于測量人血清,、血漿中前白蛋白的濃度.
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務機構 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期
有效期截止日 2009.05.20
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401451號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401451號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 前白蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Prealbumin Reagents
規(guī)格型號 R1：2×10.5mL,；R2：1×6.5mL REF:00495881
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0651-2005《前白蛋白診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒主要成份為：試劑1 : 聚乙烯乙二醇 4% w/v, Tris/HCl緩沖液 20 mmol/L , 氯化鈉 150 mmol/L ,疊氮鈉 0.2%; 試劑2:抗-（人）前白蛋白 20 mmol/L, Tris/HCl緩沖液, 氯化鈉 150 mmol/L , 疊氮鈉 0.09%
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200）, 在臨床醫(yī)學體外診斷中用于測量人血清,、血漿中前白蛋白的濃度.
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務機構 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期
有效期截止日 2009.05.20
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401451號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401451號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 前白蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Prealbumin Reagents
規(guī)格型號 R1：2×10.5mL,；R2：1×6.5mL REF:00495881
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0651-2005《前白蛋白診斷試劑盒》
