注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401787號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:試劑1：氫供體,、過氧化物酶,、緩沖液、防腐劑,。試劑2：4-氨基安替比林,、乳酸氧化酶,、過氧化物酶,、緩沖液,、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃可儲(chǔ)存15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于Roche/Hitachi MODULAR P分析儀上定量測定人血漿，腦脊液和全血中的L-乳酸,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.07.01
有效期截止日 2012.06.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 乳酸診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Lactate
規(guī)格型號(hào) 試劑1：2×20ml,；試劑2：2×5ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1646-2003