注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400246號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Roche Diagnostics GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:蓋顏色 標簽名 裝量 成分透明蓋 M 6.5ml M-鏈親和素包被的微粒灰色蓋 R1 9ml 生物素抗S100單克隆抗體黑色蓋 R2 9ml 釕（Ru）標記的抗S100特異性單克隆抗體
產(chǎn)品適用范圍 此診斷試劑盒用免疫分析法定量測定人體血清中的S100(S100A1B和S100BB)濃度.
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） S100診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） S100
規(guī)格型號 100個測試
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2423-2005《S100診斷試劑盒》