注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402341號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒為R1、R2組成的液體試劑。主要成分：R1：EHSPT,、肌酸（脫水）酶,、肌氨酸氧化酶、抗壞血酸氧化酶,；R2：4-AAP,、肌氨酸酐、過氧化酶,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品采用速率法用于體外測(cè)定血清或尿液中肌酐的濃度,。
注冊(cè)代理 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
批準(zhǔn)日期 2004.11.08
有效期截止日 2008.11.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEPPIM S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） 法國 SEES 工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)場(chǎng)所 法國 SEES 工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CREATININE PAP SL
規(guī)格型號(hào) CRSL - 0630 2×133ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC230-40《肌酐診斷試劑盒》