注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400862號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.04.14
有效期截止日 2013.04.13
備注 變更內(nèi)容：生產(chǎn)地址由“Priory Business Park,Bedford, MK44 3UP，UK”變更為“OrgenicsLtd.,P.O.Box 360,Yavne70650,Israel”;代理人,、注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)地址變更為：“北京市朝陽(yáng)區(qū)永安東里16號(hào)909房間”,。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用,，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同,。
變更日期 2010.11.01
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Unipath Limited
生產(chǎn)廠地址（中文） Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP
生產(chǎn)場(chǎng)所 Orgenics Ltd.,P.O.Box 360,Yavne 70650,Israel
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 沙眼衣原體檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)(商品名：立明衣原體快速檢測(cè)試劑(Clearview Chlamydia MF))
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Diagnostic for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen (Immunochromatography)
規(guī)格型號(hào) 20人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0483-2009
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.04.14
有效期截止日 2013.04.13
備注 變更內(nèi)容：生產(chǎn)地址由“Priory Business Park,Bedford, MK44 3UP，UK”變更為“OrgenicsLtd.,P.O.Box 360,Yavne70650,Israel”;代理人,、注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)地址變更為：“北京市朝陽(yáng)區(qū)永安東里16號(hào)909房間”,。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用,，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同,。
變更日期 2010.11.01
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Unipath Limited
生產(chǎn)廠地址（中文） Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP
生產(chǎn)場(chǎng)所 Orgenics Ltd.,P.O.Box 360,Yavne 70650,Israel
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 沙眼衣原體檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)(商品名：立明衣原體快速檢測(cè)試劑(Clearview Chlamydia MF))
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Diagnostic for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen (Immunochromatography)
規(guī)格型號(hào) 20人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0483-2009
