注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401354號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊代理
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
備注 變更內(nèi)容：售后服務(wù)機構(gòu)搬遷,產(chǎn)品中文說明書中的售后服務(wù)單位地址及相關(guān)信息由“地址: 北京市光華路1號嘉里中心北樓2508室,；郵政編碼：100020,；電話：01085296350,；傳真：010 85296351”變更為“地址: 北京市朝陽區(qū)北辰東路8號院1號樓19層1901-1907號,；郵政編碼：100101；電話：010 5804 5000,；傳真：010 58045001”,。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準,、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2011.04.25
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Seekamp 31, D-23560, Lubeck, Germany
生產(chǎn)場所 Seekamp 31, D-23560, Lubeck, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗單純皰疹病毒2型糖蛋白G2抗體IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-HSV-2(gG2) ELISA (IgM)
規(guī)格型號 EI 2532-9601-2 M：96×01(96)
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0627-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊代理
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
備注 變更內(nèi)容：售后服務(wù)機構(gòu)搬遷,產(chǎn)品中文說明書中的售后服務(wù)單位地址及相關(guān)信息由“地址: 北京市光華路1號嘉里中心北樓2508室,；郵政編碼：100020,；電話：01085296350,；傳真：010 85296351”變更為“地址: 北京市朝陽區(qū)北辰東路8號院1號樓19層1901-1907號,；郵政編碼：100101；電話：010 5804 5000,；傳真：010 58045001”,。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準,、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2011.04.25
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Seekamp 31, D-23560, Lubeck, Germany
生產(chǎn)場所 Seekamp 31, D-23560, Lubeck, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗單純皰疹病毒2型糖蛋白G2抗體IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-HSV-2(gG2) ELISA (IgM)
規(guī)格型號 EI 2532-9601-2 M：96×01(96)
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0627-2010
