注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400310號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊代理 
售后服務機構 
批準日期 2008.02.22
有效期截止日 2012.02.21
備注 變更內(nèi)容：售后服務機構搬遷,產(chǎn)品中文說明書中的售后服務單位地址及相關信息由“地址: 北京市光華路1號嘉里中心北樓2508室,；郵政編碼：100020,；電話：01085296350,；傳真：010 85296351”變更為“地址: 北京市朝陽區(qū)北辰東路8號院1號樓19層1901-1907號,；郵政編碼：100101；電話：010 5804 5000,；傳真：010 58045001”,。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2011.04.25
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560,Lübeck,Seekamp 31, Germany
生產(chǎn)場所 D-23560,Lübeck,Seekamp 31, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 慢性炎癥性腸病抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） CIBD Profile
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0163-2008