注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400990號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 每20個(gè)試劑杯并排放于一個(gè)試劑板上,，并保存在鋁制的防濕袋中,。每次檢測(cè)所用試劑主要包括以下幾種：抗CK-MB鼠單克隆抗體固定化微球,、抗CK-MB鼠單克隆抗體堿性磷酸酶聯(lián)標(biāo)記結(jié)合物,。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光,，有效期：1年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定血清或血漿中CK-MB的濃度,。
注冊(cè)代理 上海藍(lán)怡醫(yī)藥有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.03.24
有效期截止日 2015.03.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Tosoh Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 4560, Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501
生產(chǎn)場(chǎng)所 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,toyama
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同功酶(CK-MB)檢測(cè)試劑盒(熒光磁微粒酶免法)
產(chǎn)品名稱（英文） ST AIA-PACK CK-MB
規(guī)格型號(hào) 100次檢測(cè)用量(20試劑Cup/板×5)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0547-2011