注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401785號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 復合懸浮微珠,、熒光素(藻紅蛋白)標記的羊抗人IgG γ鏈,、人陽性血清對照,、人性陰血清對照,、樣本稀釋液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定性或半定量檢測人血清中2個ANCA抗原(髓過氧化物酶和蛋白酶3)的IgG抗體,。
注冊代理 上海朗卡貿(mào)易有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zeus Scientific,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)場所 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗中性粒細胞胞漿抗體檢測試劑盒(多重微珠免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） AtheNA Multi-Lyte MPO/PR3 IgG TEST SYSTEM
規(guī)格型號 A96001 96次/盒
產(chǎn)品標準 YB/USA 0694-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 復合懸浮微珠,、熒光素(藻紅蛋白)標記的羊抗人IgG γ鏈,、人陽性血清對照,、人性陰血清對照,、樣本稀釋液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定性或半定量檢測人血清中2個ANCA抗原(髓過氧化物酶和蛋白酶3)的IgG抗體,。
注冊代理 上海朗卡貿(mào)易有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zeus Scientific,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)場所 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗中性粒細胞胞漿抗體檢測試劑盒(多重微珠免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） AtheNA Multi-Lyte MPO/PR3 IgG TEST SYSTEM
規(guī)格型號 A96001 96次/盒
產(chǎn)品標準 YB/USA 0694-2010
