注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401496號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 磁微粒：包被有HSV重組蛋白的磁微粒,，BSA,，磷酸鹽緩沖液，＜0.1%的疊氮化鈉,；定標品1：包含有低濃度HSV IgG水平的人血清/血漿,，BSA，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑，惰性黃色染料,；校準品2：包含有高濃度HSVIgG水平的人血清/血漿,，BSA，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑,，惰性蘭色染料；緩沖液C：包含BSA,，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑；樣本稀釋液：包含BSA,，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑，惰性黃色染料,；復合物：包含抗人IgG小鼠單克隆抗體的異魯米諾衍生物示蹤物,，BSA，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期為12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的單純皰疹病毒1型和/或2型IgG抗體。
注冊代理 索靈診斷醫(yī)療設備(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.05.23
有效期截止日 2014.05.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSorin S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)場所 Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 單純皰疹病毒1+2型IgG抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） LIAISON HSV-1/2 IgG
規(guī)格型號 100人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/ITA 0791-2010