注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401314號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1號緩沖液：磷酸鈉緩沖液，內(nèi)含疊氮鈉作為防腐劑,；2號緩沖液：磷酸鈉緩沖液,，內(nèi)含疊氮鈉作為防腐劑；清洗液：去離子水,，內(nèi)含疊氮鈉作為防腐劑,；分析槽：兩個離子交換槽；細(xì)胞裂解劑：檸檬酸鹽溶液,，內(nèi)含疊氮鈉作為防腐劑,。產(chǎn)品有效期：1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 與分析儀配套使用，用于全血中HbA1c和總HbA的比率,。
注冊代理 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bio-Rad Laboratories, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生產(chǎn)場所 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白A1c檢測試劑盒(HPLC法)(商品名：VARIANT Hemoglobin A1c Program)
產(chǎn)品名稱（英文） VARIANT Hemoglobin A1c Program
規(guī)格型號 1000 人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0715-2010