注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400457號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 生物載片：每張載片有不同數(shù)量的反應(yīng)區(qū),，每個(gè)反應(yīng)區(qū)內(nèi)包含不同種類、不同數(shù)量的生物薄片：猴胰腺,、猴小腦,；FITC標(biāo)記的羊抗人IgG,；陽性對(duì)照：抗谷氨酸脫羧酶(GAD)抗體陽性，人,；陰性對(duì)照：自身抗體陰性,，人；樣本緩沖液(IIFT),；磷酸鹽,，pH 7.2；吐溫20,；封片介質(zhì),；蓋玻片；產(chǎn)品說明書,。產(chǎn)品有效期：生物載片須于-40℃(不能更低)至8℃保存,， 其它成分2-8℃保存。如保存妥當(dāng),，試劑盒的有效期為自生產(chǎn)之日起的18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品專用于檢測(cè)人血清或血漿中抗胰島細(xì)胞抗體和抗谷氨酸脫羧酶抗體,。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.02.09
有效期截止日 2014.02.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 D-23560,、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗胰島細(xì)胞/抗谷氨酸脫羧酶抗體檢測(cè)試劑盒(間接免疫熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Mosaic: Pancreas (Monkey) / Cerebellum (Monkey)
規(guī)格型號(hào) FA 1020-0405,、FA 1020-1003,、FA 1020-1005、FA 1020-1010,、FA 1020-2003,、FA 1020-2005、FA 1020-2010,、FA 1020-5010,、FA 1020-0405-3、FA 1020-1003-3,、FA 1020-1005-3,、FA 1020-1010-3、FA 1020-2003-3、FA 1020-2005-3,、FA 1020-2010-3,、FA 1020-5010-3
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0104-2010