注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401904號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要由抗HBs小鼠單克隆抗體固相微粒,，抗HBs小鼠單克隆抗體堿性磷酸酶結(jié)合物組成。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,，有效期1年,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中HBsAg的濃度,。
注冊(cè)代理 四川藍(lán)怡藥業(yè)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.08.24
有效期截止日 2013.08.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Tosoh Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生產(chǎn)場(chǎng)所 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(熒光磁微粒酶免法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） ST AIA-PACK HBsAg
規(guī)格型號(hào) 100次檢測(cè)用量(20試劑Cup/板 x5)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1111-2009