注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401903號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 主要由抗HBe抗體固相微粒和抗HBe抗體堿性磷酸酶聯(lián)標記結合組成,。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,，有效期1年,。附件:注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定性測定血清或血漿中HBeAg的濃度,。
注冊代理 四川藍怡藥業(yè)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.08.24
有效期截止日 2013.08.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Tosoh Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生產(chǎn)場所 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法)
產(chǎn)品名稱（英文） ST AIA-PACK HBeAg
規(guī)格型號 100次檢測用量(20試劑Cup/板 x5)
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 1100-2009