注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401324號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑瓶1：風疹病毒(HPV77株)包被顆粒,，儲存于加入蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液,；試劑瓶2：抗人IgM(μ-特異)(羊)：堿性磷酸酶混合液，儲存于含蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液,；試劑瓶3：檢測稀釋液,，儲存于加入蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液；試劑瓶4：RF中性檸檬酸緩沖液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品運用微粒子酶免檢測(MEIA)定性測定人血清或血漿(EDTA、肝素或檸檬酸鈉)中的風疹病毒IgM抗體,。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2009.06.15
有效期截止日 2013.06.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Rubella IgM Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0812-2009