注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401048號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板：包被有抗原的微孔板條12條，每條有8個可拆分的微孔,；標準品1：200RU/ml(IgG,，人),；標準品2：20RU/ml(IgG，人),；標準品3：2RU/ml(IgG,，人)；陽性對照：IgG,，人,；陰性對照：IgG,，人；酶結(jié)合物：過氧化物酶標記的(兔)抗人IgG,；樣本緩沖液,；清洗緩沖液；色原/底物液：TMB/H2O2,；終止液：0.5M硫酸,；產(chǎn)品說明書；靶值參照表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍。未開封前,，除非特別說明,，試劑盒中各成分自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗蛋白酶3IgG抗體。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.05.11
有效期截止日 2013.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560,、Lübeck,、Seekamp 31，Germany
生產(chǎn)場所 D-23560,、Lübeck,、Seekamp 31，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗蛋白酶3(PR3-hn-hr)抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti- PR3-hn-hr ELISA (IgG)
規(guī)格型號 96×01
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0596-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板：包被有抗原的微孔板條12條，每條有8個可拆分的微孔,；標準品1：200RU/ml(IgG,，人),；標準品2：20RU/ml(IgG，人),；標準品3：2RU/ml(IgG,，人)；陽性對照：IgG,，人,；陰性對照：IgG,，人；酶結(jié)合物：過氧化物酶標記的(兔)抗人IgG,；樣本緩沖液,；清洗緩沖液；色原/底物液：TMB/H2O2,；終止液：0.5M硫酸,；產(chǎn)品說明書；靶值參照表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍。未開封前,，除非特別說明,，試劑盒中各成分自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗蛋白酶3IgG抗體。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.05.11
有效期截止日 2013.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560,、Lübeck,、Seekamp 31，Germany
生產(chǎn)場所 D-23560,、Lübeck,、Seekamp 31，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗蛋白酶3(PR3-hn-hr)抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti- PR3-hn-hr ELISA (IgG)
規(guī)格型號 96×01
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0596-2009
