注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401258號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要由抗PSA鼠單克隆抗體固定化微球,，堿性磷酸酶標(biāo)記單克隆抗體組成。產(chǎn)品有效期：2～8℃保存,，有效期1年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定血清或血漿中PSA的濃度,。
注冊代理 四川藍怡藥業(yè)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.06.02
有效期截止日 2013.06.01
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Tosoh Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生產(chǎn)場所 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 前列腺特異抗原PSA檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法)
產(chǎn)品名稱（英文） ST AIA-PACK PSAⅡ
規(guī)格型號 100 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0671-2009