注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403164號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】1,、包被的反應(yīng)板：包被有ICTP抗體,；2,、標(biāo)準(zhǔn)品(濃度見瓶貼)7x0.5ml,；3、質(zhì)控品：2x0.5ml,人血清基質(zhì),ICTP抗原,，含疊氮鈉(濃度見瓶貼),；4、酶結(jié)合物：過氧化物酶標(biāo)記的ICTP,，紅色添加劑 ,；5、抗血清：兔抗ICTP血清,，藍(lán)色添加劑,；6、底物液：3,3,5,5,-四甲聯(lián)苯胺 ,；7,、終止液：H2SO4 ；8,、清洗液：Tris,、NaCl、 Tween 20,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測(cè)定人血清中或血漿中的I型膠原吡啶交聯(lián)終肽的濃度。
注冊(cè)代理 上?；骺萍加邢薰?
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.11.11
有效期截止日 2012.11.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo
生產(chǎn)場(chǎng)所 P.O.BOX 83,02101 Espoo
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） I型膠原吡啶交聯(lián)終肽檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） UniQ ICTP EIA
規(guī)格型號(hào) 96人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 1922-40-2004