注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403080號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 捕獲探針,、靶定探針、預(yù)放大探針,、放大探針,、質(zhì)控品和標(biāo)準(zhǔn)品。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,，標(biāo)簽,。
產(chǎn)品適用范圍 VERSANT HIV-1 RNA 3.0 (bDNA)測試法用于定量檢測人血漿中HIV-1 RNA含量。
注冊(cè)代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591-5097,，U.S.A.
生產(chǎn)場所 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591-5097,，U.S.A.
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人類免疫缺陷病毒(1型)核酸定量檢測試劑盒(支鏈DNA法)
產(chǎn)品名稱（英文） Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA)
規(guī)格型號(hào) 96個(gè)測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) JS20070038