注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400310號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 主要組成成分：見附頁,。產品有效期：生物載片須于-40℃(不能更低)至8℃保存,，其它成分2-8℃保存，自生產之日起保質期為18個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于人血清或血漿中抗杯狀細胞抗體,、抗胰腺腺泡抗體,、抗中性粒細胞漿抗體和抗釀酒酵母抗體的體外檢測。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.02.22
有效期截止日 2012.02.21
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產廠地址（中文） D－23560,，Lübeck,，Seekamp 31，Germany
生產場所 D－23560,，Lübeck,，Seekamp 31，Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 慢性炎癥性腸病抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法)
產品名稱（英文） CIBD Profile
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/GEM 0163-2008