注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400309號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：微孔板：包被有抗原的微孔板條12條,，每條有8個可拆分的微孔；標(biāo)準(zhǔn)品1-6：2000/250/120/35/15/5IU/ml(IgG，人),；陽性對照：IgG,，人,；陰性對照：IgG,，人；GAD：生物素標(biāo)記的GAD,，凍干品,；GAD緩沖液；酶結(jié)合物：過氧化物酶標(biāo)記的親和素,；酶結(jié)合物緩沖液,；清洗緩沖液；色原/底物液：TMB/H2O2,；終止液：0.25M硫酸,；產(chǎn)品說明書；靶值參照表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍,，未開封前，除非特別說明,，試劑盒中各成分可穩(wěn)定1年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清或EDTA血漿中抗谷氨酸脫羧酶(GAD)IgG抗體,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.02.22
有效期截止日 2012.02.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D－23560,，Lübeck,，Seekamp 31，Germany
生產(chǎn)場所 D－23560,，Lübeck,，Seekamp 31，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗谷氨酸脫羧酶抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti- GAD ELISA (IgG)
規(guī)格型號 96 × 01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0148-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：微孔板：包被有抗原的微孔板條12條,，每條有8個可拆分的微孔；標(biāo)準(zhǔn)品1-6：2000/250/120/35/15/5IU/ml(IgG，人),；陽性對照：IgG,，人,；陰性對照：IgG,，人；GAD：生物素標(biāo)記的GAD,，凍干品,；GAD緩沖液；酶結(jié)合物：過氧化物酶標(biāo)記的親和素,；酶結(jié)合物緩沖液,；清洗緩沖液；色原/底物液：TMB/H2O2,；終止液：0.25M硫酸,；產(chǎn)品說明書；靶值參照表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍,，未開封前，除非特別說明,，試劑盒中各成分可穩(wěn)定1年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清或EDTA血漿中抗谷氨酸脫羧酶(GAD)IgG抗體,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.02.22
有效期截止日 2012.02.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D－23560,，Lübeck,，Seekamp 31，Germany
生產(chǎn)場所 D－23560,，Lübeck,，Seekamp 31，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗谷氨酸脫羧酶抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti- GAD ELISA (IgG)
規(guī)格型號 96 × 01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0148-2008
