注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3401849號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 意大利 DiaSorin S.p.A.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包被抗原/抗體的磁微粒、異魯米諾衍生物標(biāo)記物,、校準(zhǔn)品等,。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月,。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),；使用說明書,；包裝標(biāo)簽。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒通過化學(xué)發(fā)光法的方法（CLIA）定量檢測(cè)人血清或血漿中的乙肝e
注冊(cè)代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2007.11.12
有效期截止日 2011.11.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Crescentino 13040 Saluggia ( VC), Italy
生產(chǎn)場(chǎng)所 Via Crescentino 13040 Saluggia ( VC), Italy
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 乙型肝炎病毒e抗原定量檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
產(chǎn)品名稱（英文） Influenza type B Colloid Gold Rapid Diagnosis Kit
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) JS20050054