注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2402115號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:性激素結(jié)合球蛋白試劑：含熒光素和牛堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠單克隆抗性激素結(jié)合球蛋白抗體Tris緩沖液，緩沖液中含有綿羊、馬、牛蛋白和疊氮鈉。性激素結(jié)合球蛋白校準(zhǔn)品1：含性激素結(jié)合球蛋白（0.1nmol/l)Tris緩沖液,，緩沖液中含有加熱滅活的豬血清和疊氮鈉。性激素結(jié)合球蛋白校準(zhǔn)品2：含性激素結(jié)合球蛋白（1.4nmol/l)Tris緩沖液,，緩沖液中含有加熱滅活的豬血清和疊氮鈉,。智能卡1張。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存在2-8℃,，有效期12個(gè)月,。
產(chǎn)品適用范圍 專用于Eclectica TM全自動(dòng)免疫生化一體式分析儀，測(cè)定血清,、血漿中的性激素結(jié)合球蛋白濃度,。
注冊(cè)代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.22
有效期截止日 2011.12.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場(chǎng)所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 性激素結(jié)合球蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微粒免疫分析法）
產(chǎn)品名稱（英文） EclecticaTM SHBG
規(guī)格型號(hào) 100人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1094－2007《性激素結(jié)合球蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微粒免疫分析法）》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:性激素結(jié)合球蛋白試劑：含熒光素和牛堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠單克隆抗性激素結(jié)合球蛋白抗體Tris緩沖液，緩沖液中含有綿羊、馬、牛蛋白和疊氮鈉。性激素結(jié)合球蛋白校準(zhǔn)品1：含性激素結(jié)合球蛋白（0.1nmol/l)Tris緩沖液,，緩沖液中含有加熱滅活的豬血清和疊氮鈉。性激素結(jié)合球蛋白校準(zhǔn)品2：含性激素結(jié)合球蛋白（1.4nmol/l)Tris緩沖液,，緩沖液中含有加熱滅活的豬血清和疊氮鈉,。智能卡1張。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存在2-8℃,，有效期12個(gè)月,。
產(chǎn)品適用范圍 專用于Eclectica TM全自動(dòng)免疫生化一體式分析儀，測(cè)定血清,、血漿中的性激素結(jié)合球蛋白濃度,。
注冊(cè)代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.22
有效期截止日 2011.12.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場(chǎng)所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 性激素結(jié)合球蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微粒免疫分析法）
產(chǎn)品名稱（英文） EclecticaTM SHBG
規(guī)格型號(hào) 100人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1094－2007《性激素結(jié)合球蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微粒免疫分析法）》
