注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401492號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：1.生物載片，每張載片有不同數(shù)量的反應(yīng)區(qū)，每個(gè)反應(yīng)區(qū)內(nèi)包含不同種類,、不同
數(shù)量的生物薄片：猴胰腺,、猴小腦；2.FITC標(biāo)記的羊抗人
IgG,，直接使用,；3.陽(yáng)性對(duì)照血清：抗谷氨酸脫羧酶抗體
(GAD)陽(yáng)性,，直接使用,；4.陰性對(duì)照血清：自身抗體陰性
,，直接使用；5.樣本緩沖液(IIFT),，直接使用,；6.磷酸鹽
(PBS)，pH 7.2,；7.吐溫20,；8.封片介質(zhì)，直接使用,；
9.蓋玻片,；10.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清或血漿中的抗胰島細(xì)胞抗體和抗谷氨酸脫羧酶抗體,。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.30
有效期截止日 2010.09.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 胰腺(猴)/小腦(猴)馬賽克間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Mosaic Pancreas (Monkey) / Cerebellum (Monkey)
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1310－2006 胰腺(猴)/小腦(猴)馬賽克間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：1.生物載片，每張載片有不同數(shù)量的反應(yīng)區(qū)，每個(gè)反應(yīng)區(qū)內(nèi)包含不同種類,、不同
數(shù)量的生物薄片：猴胰腺,、猴小腦；2.FITC標(biāo)記的羊抗人
IgG,，直接使用,；3.陽(yáng)性對(duì)照血清：抗谷氨酸脫羧酶抗體
(GAD)陽(yáng)性,，直接使用,；4.陰性對(duì)照血清：自身抗體陰性
,，直接使用；5.樣本緩沖液(IIFT),，直接使用,；6.磷酸鹽
(PBS)，pH 7.2,；7.吐溫20,；8.封片介質(zhì)，直接使用,；
9.蓋玻片,；10.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清或血漿中的抗胰島細(xì)胞抗體和抗谷氨酸脫羧酶抗體,。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.30
有效期截止日 2010.09.29
備注
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生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 胰腺(猴)/小腦(猴)馬賽克間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Mosaic Pancreas (Monkey) / Cerebellum (Monkey)
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1310－2006 胰腺(猴)/小腦(猴)馬賽克間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒
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