注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401481號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M：鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋) 1 瓶,，12ml ,。鏈霉親合素包被的微粒濃度0.72mg/ml。含防腐劑,。 R1：生物素化的抗TSH 抗體(灰瓶蓋)1 瓶,，14ml 。生物素化的抗TSH 單克隆抗體(鼠)濃度2.0mg/l,，磷酸鹽緩沖液100 mol/l,，pH值7.2 。含防腐劑,。 R2：Ru(bpy)3 2+抗TSH抗體(黑瓶蓋),， 1 瓶，12ml：Ru(bpy) 32+TSH 單克隆抗體(鼠/人)濃度1.2mg/l,，磷酸鹽緩沖液100 mmol/l,， pH值7.2 ,含防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2-8℃保存,有效期10個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 用免疫學(xué)方法定量測(cè)定血清和血漿中的促甲狀腺激素含量,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 促甲狀腺激素檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） TSH
規(guī)格型號(hào) 200 測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0982-2011