注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401477號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M：鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋),，1 瓶,，12mL：鏈霉親合素包被的微粒濃度0.72mg/mL；含防腐劑,。 R1：釕標(biāo)記的羊抗T4抗體(灰蓋),，1 瓶，18mL ;釕標(biāo)記的羊抗T4多克隆抗體濃度50ng/mL,，磷酸鹽緩沖液100mmol/L,，pH值7.0,；含防腐劑。 R2：生物素化的T4(黑蓋),，1瓶,，18mL;生物素化的T4濃度2.5ng/mL，磷酸鹽緩沖液100mmol/L,，pH值7.0;含防腐劑,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃保存,有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用免疫學(xué)方法定量測(cè)定人血清、血漿中的游離甲狀腺素含量,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 游離甲狀腺素檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） FT4
規(guī)格型號(hào) 200 測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0974-2011