注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401705號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成:6μg CD19 的FITC結(jié)合物溶解于1.0ml 磷酸鹽緩沖液(含有凝膠和0.1%疊氮化鈉)中組成,。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存,，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 利用流式細胞儀技術(shù)對人血細胞中的CD19抗原陽性細胞進行相對定量檢測,。
注冊代理 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Becton,Dickinson and Company,BD Biosciences
生產(chǎn)廠地址（中文） 2350 QumeDrive San Jose,California 95131,USA
生產(chǎn)場所 2350 QumeDrive San Jose,California 95131,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 白細胞分化抗原CD19檢測試劑盒(流式細胞儀法-FITC)
產(chǎn)品名稱（英文） CD19 FITC (SJ25C1) Reagent
規(guī)格型號 50檢測人份
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1365-2011