注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401214號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 CMVM試劑條,，CMVM SPR,，陽性CMVM對照，陰性CMVM對照,，CMVM校準品,，MLE卡，說明書,。產品有效期：2-8℃保存,，11個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品采用ELFA技術(酶聯熒光分析)，測定人血清中的巨細胞病毒IgM抗體,。
注冊代理 梅里埃診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.04.12
有效期截止日 2015.04.11
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） bioMerieux, SA
生產廠地址（中文） Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產場所 Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產國（中文） 法國
產品名稱（中文） 巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫熒光法)
產品名稱（英文） VIDAS CMV IgM(CMVM)
規(guī)格型號 30測試/盒
產品標準 YZB/FRC 0815-2011