潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)12月19日訊 12月17日,,“4+7”帶量采購(gòu)最終結(jié)果在上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)公布:25個(gè)品種中標(biāo),,6個(gè)品種流標(biāo),總體采購(gòu)額約18.95億元,,身陷“毒素門”的華海藥業(yè)以6個(gè)品種(7個(gè)品規(guī))中選引發(fā)熱議,。在帶量采購(gòu)公示期間,有關(guān)流標(biāo)品種“復(fù)活”的討論層出不窮,,最終結(jié)果出爐,,四大流標(biāo)企業(yè)將何去何從?帶量采購(gòu)下,,我國(guó)藥品市場(chǎng)又將呈現(xiàn)怎樣的發(fā)展趨勢(shì),? 采購(gòu)額約18.95億!華海7個(gè)品規(guī)中標(biāo)引熱議 表1:“4+7”中選品種情況
注:不同包裝中標(biāo)價(jià)取平均值 (來源:上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)) 12月17日,,上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布4+7城市藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果的通知》,,從中選品種看,共25個(gè)品種(涉及15家企業(yè))中選,,6個(gè)品種(涉及4家企業(yè))流標(biāo),;從供應(yīng)品種看,25個(gè)品種(32個(gè)品規(guī),、43個(gè)規(guī)格包裝),,除了150mg的厄貝沙坦片、5mg的賴諾普利片,,其他品種的規(guī)格均在供應(yīng)范圍內(nèi),。 與擬中選結(jié)果相比,最終中選的品種,、中選的企業(yè)及中標(biāo)價(jià)均未發(fā)生調(diào)整,,25個(gè)品種(涉及32個(gè)品規(guī))在11個(gè)城市的總體采購(gòu)額約18.95億元。 從中選企業(yè)看,華海藥業(yè)以6個(gè)品種(12個(gè)規(guī)格包裝,、7個(gè)品規(guī))遙遙領(lǐng)先于其他企業(yè),。12月6日,“4+7”帶量采購(gòu)預(yù)中選結(jié)果流出,,降價(jià)幅度超乎預(yù)期,,醫(yī)藥股應(yīng)聲下挫,市值一天蒸發(fā)1300億元,,但華海藥業(yè)卻一度接近漲停,;然而12月12日,華海于11月底收到的FDA對(duì)川南原料藥生產(chǎn)基地有因檢查出具的警告信在FDA官網(wǎng)曝光,,公司雖進(jìn)行緊急澄清,,但股價(jià)仍持續(xù)下跌。12月17日,,帶量采購(gòu)中選結(jié)果公布,,華海藥業(yè)6個(gè)品種“堅(jiān)挺”引發(fā)熱議。 有人認(rèn)為,,在帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果公示期間,,卻曝出11月底的警告信內(nèi)容,如此巧合的時(shí)間節(jié)點(diǎn),,讓人不得不懷疑這兩件事之間是否存在關(guān)聯(lián)性,;還有人認(rèn)為,華海藥業(yè)的擬中選產(chǎn)品順利通過公示,,說明政府對(duì)于該公司產(chǎn)品質(zhì)量還是充分認(rèn)可的,。 四大流標(biāo)企業(yè)手握多個(gè)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品,有望再接再厲 表2:4+7城市藥品集中采購(gòu)流標(biāo)品種情況
注:*為主品規(guī) 最近一段時(shí)間,,關(guān)于6個(gè)流標(biāo)品種能否“復(fù)活”的討論一直沸沸揚(yáng)揚(yáng),。石藥集團(tuán)證券部人士早前曾對(duì)外透露,擬中標(biāo)產(chǎn)品主要覆蓋一些低端市場(chǎng),,在公立醫(yī)院銷售的占比很低,對(duì)集團(tuán)整體的銷售貢獻(xiàn)不大,,加上降價(jià)遠(yuǎn)超預(yù)期,,公司在議價(jià)環(huán)節(jié)選擇了全部棄標(biāo);普利制藥在互動(dòng)平臺(tái)回應(yīng)4+7帶量采購(gòu)的影響時(shí)表示,,目前整體的競(jìng)爭(zhēng)格局沒有發(fā)生變化,,對(duì)公司業(yè)績(jī)沒有產(chǎn)生影響,未來公司將繼續(xù)按照原來的節(jié)奏努力推進(jìn)各地的招投標(biāo)工作,。作為企業(yè)方,,在商言商各有各的籌謀,此前上海市人社局醫(yī)保處副處長(zhǎng)龔波提到,4+7試點(diǎn)地區(qū)加起來大概占到全國(guó)三分之一的市場(chǎng),,流標(biāo)品種在“4+7”外又有怎樣的發(fā)展,?我們拭目以待。 表3:4家企業(yè)已通過(或視同通過)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品情況
(來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫) 表4:4家企業(yè)一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯彯a(chǎn)品情況
(來源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫2.0) 截至2018年12月18日,,石藥集團(tuán)已通過(或視同通過)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品共有6個(gè)(9個(gè)品規(guī)),,除去本次帶量采購(gòu)涉及的品種,還有鹽酸二甲雙胍片,、注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)已過評(píng),。此外,還有頭孢克肟膠囊,、頭孢呋辛酯片,、布洛芬顆粒、鹽酸雷尼替丁膠囊,、頭孢羥氨芐片以及馬來酸依那普利片的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,。 復(fù)星醫(yī)藥已通過(或視同通過)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品共有6個(gè)(9個(gè)品規(guī)),除去本次帶量采購(gòu)涉及的品種,,還有氯化鉀顆粒,、鹽酸克林霉素膠囊已過評(píng)。此外,,富馬酸喹硫平片,、阿莫西林膠囊、利福平膠囊,、吡嗪酰胺片,、異煙肼片、格列美脲片,、苯磺酸氨氯地平片以及吲達(dá)帕胺片的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,。 常州制藥廠已通過(或視同通過)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品共有1個(gè)(1個(gè)品規(guī)),為此次帶量采購(gòu)品種,。此外,,還有馬來酸依那普利片、卡托普利片,、氫氯噻嗪片的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,。 普利制藥已通過(或視同通過)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品共有1個(gè)(1個(gè)品規(guī)),為此次帶量采購(gòu)品種,。此外,,注射用更昔洛韋鈉、地氯雷他定片的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,。 從目前政策走向來看,,一致性評(píng)價(jià)+帶量采購(gòu)的模式將持續(xù)下去,,各地會(huì)否陸續(xù)跟標(biāo)?何時(shí)擴(kuò)大采購(gòu)品種數(shù)量及采購(gòu)地區(qū)數(shù)量,?此類問題均成為最近業(yè)界的熱議話題,。但無論如何,仿制藥首先要過評(píng)才有申報(bào)資格這個(gè)大方向是不會(huì)變的,,因此作為企業(yè)手中握有越多過評(píng)產(chǎn)品,,在未來的帶量采購(gòu)中都將更有底氣。 牽一發(fā)而動(dòng)全身,,未來發(fā)展或?qū)⒊尸F(xiàn)4大趨勢(shì) 本次國(guó)家層面上的帶量采購(gòu)牽一發(fā)而動(dòng)全身,,從短期看,似乎不管是中標(biāo)企業(yè)還是流標(biāo)企業(yè)都“元?dú)獯髠?rdquo;,,中標(biāo)企業(yè)以超乎預(yù)期的降價(jià)幅度中標(biāo),,即使有了量的保證,毛利也較之前大幅下降,;流標(biāo)企業(yè)不愿意進(jìn)一步降價(jià),,在后續(xù)市場(chǎng)準(zhǔn)入時(shí)候網(wǎng)傳可能會(huì)被“秋后算賬”。 但是從長(zhǎng)期看,,帶量采購(gòu)都是利國(guó)利民的好事,,藥品價(jià)格虛高的問題得以解決,患者可以用更低廉的價(jià)格用上質(zhì)量高效的藥品,,大大減輕用藥負(fù)擔(dān),;生產(chǎn)企業(yè)中選藥品雖然大幅下降,但擠掉的主要是銷售費(fèi)用等“水分”,,節(jié)省的交易成本可對(duì)沖藥品降價(jià)帶來的影響,,此外,中標(biāo)企業(yè)可憑借市場(chǎng)規(guī)模,,保持品牌優(yōu)勢(shì),,擴(kuò)大在某個(gè)用藥領(lǐng)域的龍頭地位,拉動(dòng)其他產(chǎn)品銷售放量等,;醫(yī)保資金使用效率得以提升,,優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥將獲得快速發(fā)展的機(jī)會(huì)…… 本次帶量采購(gòu)順利執(zhí)行后,未來市場(chǎng)發(fā)展或?qū)⒊尸F(xiàn)4大趨勢(shì)—— 1,、迎來專利懸崖,。在中國(guó),已過專利期的原研藥仍然能保持良好的銷售業(yè)績(jī),,“專利懸崖”遲遲未能在我國(guó)顯現(xiàn),。帶量采購(gòu)給予通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥與原研藥公平競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì),,有利于強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng),,促進(jìn)仿制替代原研,。在第一輪帶量采購(gòu)中,原研藥吉非替尼片,、福辛普利鈉片價(jià)格均出現(xiàn)大幅下降,,與周邊國(guó)家和地區(qū)相比低25%以上,“專利懸崖”初現(xiàn),。未來隨著一致性評(píng)價(jià)推進(jìn),,越來越多的品種參與帶量采購(gòu),“專利懸崖”將加速顯現(xiàn),。 2,、仿制藥“高毛利”時(shí)代結(jié)束。藥價(jià)嚴(yán)重虛高是我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域存在的突出問題,,也是造成患者看病難的主要原因之一,。帶量采購(gòu)實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量,在第一輪采購(gòu)中,,25個(gè)品種平均降幅超過50%,,未來隨著帶量采購(gòu)模式及中標(biāo)價(jià)格聯(lián)動(dòng),沒有技術(shù)壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤(rùn)水平,,仿制藥的“高毛利”時(shí)代宣告結(jié)束,。 3、創(chuàng)新藥迎來快速發(fā)展期,。帶量采購(gòu)下,,首仿、難仿,、改良型新藥以及能夠在技術(shù)上有所突破的仿制藥將成為市場(chǎng)的“香餑餑”,,而產(chǎn)品線長(zhǎng)、具備持續(xù)創(chuàng)新能力,、有能力做增量的公司將會(huì)被資本市場(chǎng)看好,,從高銷售費(fèi)用向高研發(fā)投入的模式正在轉(zhuǎn)變。中泰證券認(rèn)為,,帶量采購(gòu)會(huì)驅(qū)使行業(yè)加大新仿制藥開發(fā),、創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投入,加速產(chǎn)業(yè)升級(jí),。 4,、醫(yī)保結(jié)構(gòu)發(fā)生調(diào)整。長(zhǎng)期以來,,已過專利期的原研藥,、輔助藥等占據(jù)著我國(guó)大部分的醫(yī)保費(fèi)用,通過帶量采購(gòu)可以實(shí)現(xiàn)“騰籠換鳥”,,已過專利期原研藥,、輔助藥為真正臨床需要的創(chuàng)新藥騰出醫(yī)??臻g,如正大天晴于6月份獲批上市的1類新藥安羅替尼,,短短4個(gè)月時(shí)間就被納入醫(yī)保,,實(shí)現(xiàn)快速放量。 來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,、上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)等




