注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400069號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 反應(yīng)板(TD)：含有單克隆抗C反應(yīng)蛋白抗體，硝化纖維膜,。 R1稀釋液：硼酸鹽緩沖液,，脫氧膽酸鹽，苯甲醇,，疊氮化鈉,。 R2綴合物：膠體金標(biāo)記的C反應(yīng)蛋白抗體，疊氮化鈉,。R3洗滌劑：硼酸鹽緩沖液,，疊氮化鈉。陽性質(zhì)控品：C反應(yīng)蛋白,，疊氮化鈉,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃的密封原包裝內(nèi)，有效期18個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量檢測人體血清,、血漿或全血標(biāo)本中的CRP含量,。
注冊代理 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.01.11
有效期截止日 2015.01.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Axis-shield Poc AS
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O. Box 6863 Rodelokka NO-0504 Oslo,Norway
生產(chǎn)場所 Kjelsasveien 161 No-0884 Oslo,Norway
生產(chǎn)國（中文） 挪威
產(chǎn)品名稱（中文） C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(干式免疫散射色譜法)
產(chǎn)品名稱（英文） NycoCard CRP single Test
規(guī)格型號 48人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/NOR 3351-2010