注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400069號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 反應板(TD)：含有單克隆抗C反應蛋白抗體,，硝化纖維膜。 R1稀釋液：硼酸鹽緩沖液，脫氧膽酸鹽,，苯甲醇，疊氮化鈉,。 R2綴合物：膠體金標記的C反應蛋白抗體,，疊氮化鈉。R3洗滌劑：硼酸鹽緩沖液,，疊氮化鈉,。陽性質控品：C反應蛋白，疊氮化鈉,。產品有效期：保存于2-8℃的密封原包裝內,，有效期18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 用于定量檢測人體血清,、血漿或全血標本中的CRP含量。
注冊代理 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.01.11
有效期截止日 2015.01.10
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Axis-shield Poc AS
生產廠地址（中文） P.O. Box 6863 Rodelokka NO-0504 Oslo,Norway
生產場所 Kjelsasveien 161 No-0884 Oslo,Norway
生產國（中文） 挪威
產品名稱（中文） C-反應蛋白檢測試劑盒(干式免疫散射色譜法)
產品名稱（英文） NycoCard CRP single Test
規(guī)格型號 48人份/盒
產品標準 YZB/NOR 3351-2010
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 反應板(TD)：含有單克隆抗C反應蛋白抗體,，硝化纖維膜。 R1稀釋液：硼酸鹽緩沖液，脫氧膽酸鹽,，苯甲醇，疊氮化鈉,。 R2綴合物：膠體金標記的C反應蛋白抗體,，疊氮化鈉。R3洗滌劑：硼酸鹽緩沖液,，疊氮化鈉,。陽性質控品：C反應蛋白，疊氮化鈉,。產品有效期：保存于2-8℃的密封原包裝內,，有效期18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 用于定量檢測人體血清,、血漿或全血標本中的CRP含量。
注冊代理 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.01.11
有效期截止日 2015.01.10
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Axis-shield Poc AS
生產廠地址（中文） P.O. Box 6863 Rodelokka NO-0504 Oslo,Norway
生產場所 Kjelsasveien 161 No-0884 Oslo,Norway
生產國（中文） 挪威
產品名稱（中文） C-反應蛋白檢測試劑盒(干式免疫散射色譜法)
產品名稱（英文） NycoCard CRP single Test
規(guī)格型號 48人份/盒
產品標準 YZB/NOR 3351-2010
