注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403408號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板、標(biāo)準(zhǔn)品1,、標(biāo)準(zhǔn)品2,、標(biāo)準(zhǔn)品3、陽性對照,、陰性對照,、酶結(jié)合物、樣本緩沖液,、清洗緩沖液,、色原/底物液、終止液,、產(chǎn)品說明書,、靶值參照表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍,，未開封前,，除非特別說明，試劑盒中各成分自生產(chǎn)日起可穩(wěn)定1年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外半定量或定量檢測人血清或血漿中的抗類風(fēng)濕因子IgM(抗人IgM類IgG抗體),。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560,、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)場所 D-23560,、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子(IgM類)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） IgM Rheumatoid Factor ELISA
規(guī)格型號 96×01(96)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3110-2010