注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403407號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 酶標(biāo)板、酶結(jié)合物,、稀釋液,、HPPA熒光底物、H202溶液,、終止液(濃縮),、洗滌液(濃縮)、系列標(biāo)準(zhǔn)品,、質(zhì)控品,、塑料粘膠貼、數(shù)值表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期9個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定新生兒足跟血采血濾紙片中促甲狀腺素(hTSH)的含量
注冊(cè)代理 上?？低奚锛夹g(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Anilabsystems Ltd.Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Tiilitie3.01720 Vantaa.Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Tiilitie3.01720 Vantaa.Finland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 新生兒促甲狀腺素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） NEONATAL hTSH FEIA Plus KIT
規(guī)格型號(hào) 960人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 2100-2010