注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403287號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 積水醫(yī)療株式會社
產(chǎn)品性能結構及組成 因子-Xa液:因子-Xa (從牛中提取) 4.8nkat/mL,；底物液:乙酰-D-精氨酰-甘氨?；?L-精氨酰-p-硝基酰苯胺·二鹽酸鹽(S- 2772) 2.9mg/mL,。產(chǎn)品有效期：在2-10°C的環(huán)境中保存，有效期13個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血漿中的抗凝血酶Ⅲ的活性,。
注冊代理 上海達伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場所 3-1,，Koyodai 3-chome，Ryugasaki-shi，Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 抗凝血酶Ⅲ檢測試劑盒(顯色性合成底物法)
產(chǎn)品名稱（英文） Testzym S ATⅢ
規(guī)格型號 因子- Xa液:6.8mL×2;底物液:2.0mL×1
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 2080-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 積水醫(yī)療株式會社
產(chǎn)品性能結構及組成 因子-Xa液:因子-Xa (從牛中提取) 4.8nkat/mL,；底物液:乙酰-D-精氨酰-甘氨?；?L-精氨酰-p-硝基酰苯胺·二鹽酸鹽(S- 2772) 2.9mg/mL,。產(chǎn)品有效期：在2-10°C的環(huán)境中保存，有效期13個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血漿中的抗凝血酶Ⅲ的活性,。
注冊代理 上海達伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場所 3-1,，Koyodai 3-chome，Ryugasaki-shi，Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 抗凝血酶Ⅲ檢測試劑盒(顯色性合成底物法)
產(chǎn)品名稱（英文） Testzym S ATⅢ
規(guī)格型號 因子- Xa液:6.8mL×2;底物液:2.0mL×1
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 2080-2010
