注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403528號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 1. 綠蠅短膜蟲(dsDNA)貼片, 6 孔/片, 含有干燥劑；2. 山羊抗人IgG結合物,，不含Evan´s藍, 熒光素的標記是在含有0.09%疊氮鈉的緩沖液中進行的,，4mL ；3. dsDNA陽性對照品,，1支,，含有0.09%疊氮鈉的緩沖液以及人抗dsDNA抗體，已經(jīng)經(jīng)過預先稀釋，0.5mL,； 4. IFA 系統(tǒng)陰性對照品,，1支，含有0.09%疊氮鈉的緩沖液,，不含人抗dsDNA抗體,，已經(jīng)經(jīng)過預先稀釋，0.5mL,；5. PBS濃縮液(40x),可以配制1000 mL,；6. 封片劑，含有0.09%疊氮鈉的緩沖液,，7mL,；7. 蓋玻片。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,試劑盒有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外篩查和半定量檢測人類血清當中的抗雙鏈DNA抗體,。
注冊代理 沃芬醫(yī)療設備國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.12.30
有效期截止日 2014.12.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） INOVA Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA
生產(chǎn)場所 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗雙鏈DNA抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） NOVA Lite dsDNA Crithidia Luciliae
規(guī)格型號 60人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3523-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 1. 綠蠅短膜蟲(dsDNA)貼片, 6 孔/片, 含有干燥劑；2. 山羊抗人IgG結合物,，不含Evan´s藍, 熒光素的標記是在含有0.09%疊氮鈉的緩沖液中進行的,，4mL ；3. dsDNA陽性對照品,，1支,，含有0.09%疊氮鈉的緩沖液以及人抗dsDNA抗體，已經(jīng)經(jīng)過預先稀釋，0.5mL,； 4. IFA 系統(tǒng)陰性對照品,，1支，含有0.09%疊氮鈉的緩沖液,，不含人抗dsDNA抗體,，已經(jīng)經(jīng)過預先稀釋，0.5mL,；5. PBS濃縮液(40x),可以配制1000 mL,；6. 封片劑，含有0.09%疊氮鈉的緩沖液,，7mL,；7. 蓋玻片。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,試劑盒有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外篩查和半定量檢測人類血清當中的抗雙鏈DNA抗體,。
注冊代理 沃芬醫(yī)療設備國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.12.30
有效期截止日 2014.12.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） INOVA Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA
生產(chǎn)場所 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗雙鏈DNA抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） NOVA Lite dsDNA Crithidia Luciliae
規(guī)格型號 60人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3523-2010
