注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402646號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：TRIS緩沖液,，防腐劑,；試劑2：包被抗CRP鼠單克隆抗體的乳膠顆粒,，甘氨酸緩沖液，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血漿和血清中C反應(yīng)蛋白水平,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.09.06
有效期截止日 2014.09.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant Cardiac C-reactive Protein (Latex) High Sensitive(CRPHS)
規(guī)格型號 試劑1:2×15ml,試劑2:2×15ml。
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1568-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：TRIS緩沖液,，防腐劑,；試劑2：包被抗CRP鼠單克隆抗體的乳膠顆粒,，甘氨酸緩沖液，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血漿和血清中C反應(yīng)蛋白水平,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.09.06
有效期截止日 2014.09.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant Cardiac C-reactive Protein (Latex) High Sensitive(CRPHS)
規(guī)格型號 試劑1:2×15ml,試劑2:2×15ml。
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1568-2010
