注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402539號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 乳膠：包被有鏈球菌溶血素O的乳膠顆粒,含疊氮鈉; 陽(yáng)性對(duì)照: 人血清，含ASO＞ 200 IU/ml, 含疊氮鈉; 陰性對(duì)照: 動(dòng)物血清,，含疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存,，有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于對(duì)血清中的抗鏈球菌溶血素O水平做定性檢測(cè),。
注冊(cè)代理 上海朗卡貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.08.20
有效期截止日 2014.08.19
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） SPINREACT, S.A.
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Ctra. Santa Coloma, 7,17176 St. Esteve de Bas (Girona) Spain
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ctra. Santa Coloma, 7,17176 St. Esteve de Bas (Girona) Spain
生產(chǎn)國(guó)（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒(乳膠凝集法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） ASO LATEX
規(guī)格型號(hào) 100 次/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 1598-2010