注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402338號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 PE熒光素標(biāo)記的抗CD34單克隆抗體,、PBS、BSA及NaN3,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期36個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 利用流式細(xì)胞儀技術(shù)對人血細(xì)胞中的CD34抗原陽性細(xì)胞進(jìn)行相對定量或絕對計數(shù)檢測,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company)
生產(chǎn)廠地址（中文） 130,Avenue De LATTRE de TASSIGNY, BP 177,，13276 MARSEILLE Cedex 9
生產(chǎn)場所 130,Avenue De LATTRE de TASSIGNY, BP 177，13276 MARSEILLE Cedex 9
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 白細(xì)胞分化抗原CD34檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法)
產(chǎn)品名稱（英文） IOTest CD34-PE
規(guī)格型號 100測試/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1529-2010