注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401721號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 微孔板：包被有抗原的微孔12條,，每條有8個可分拆分的微孔；標準品1：120PL-IgM-U/ml(人),；標準品2：12PL-IgM-U/ml(人),；標準品3：2PL-IgM-U/ml(人),；陽性對照：IgM，人,；陰性對照：IgM,，人；酶結合物：過氧化物酶標記的(羊)抗人IgM,；樣本緩沖液：含β2-糖蛋白1,；清洗緩沖液；色原/底物液：TMB/H2O2,；終止液：0.5M硫酸,；產(chǎn)品說明書；靶值參照表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍。未開封前,，除非特別說明,，試劑盒中各成分自生產(chǎn)日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗心磷脂抗體IgM。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產(chǎn)場所 D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗心磷脂抗體IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-Cardiolipin ELISA (IgM)
規(guī)格型號 96×01(96)
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0512-2010
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 微孔板：包被有抗原的微孔12條,，每條有8個可分拆分的微孔；標準品1：120PL-IgM-U/ml(人),；標準品2：12PL-IgM-U/ml(人),；標準品3：2PL-IgM-U/ml(人),；陽性對照：IgM，人,；陰性對照：IgM,，人；酶結合物：過氧化物酶標記的(羊)抗人IgM,；樣本緩沖液：含β2-糖蛋白1,；清洗緩沖液；色原/底物液：TMB/H2O2,；終止液：0.5M硫酸,；產(chǎn)品說明書；靶值參照表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍。未開封前,，除非特別說明,，試劑盒中各成分自生產(chǎn)日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗心磷脂抗體IgM。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產(chǎn)場所 D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗心磷脂抗體IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-Cardiolipin ELISA (IgM)
規(guī)格型號 96×01(96)
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0512-2010
附件
