注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2403072號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1張條碼紙;試劑1：從兔腦組織制備的凍干腦磷脂(血小板替代物);試劑2：懸浮的白陶土緩沖液(5mg/ml 白陶土)。試劑2中含有疊氮化鈉(＜1g/l)作為防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8 ℃,，有效期：24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于測定白陶土活化的部分凝血活酶時間(APTT)。
注冊代理 思達(dá)高診斷技術(shù)(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DIAGNOSTICA STAGO
生產(chǎn)廠地址（中文） 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生產(chǎn)場所 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 活化部分凝血活酶時間(APTT)檢測試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） STA-C.K.Prest
規(guī)格型號 試劑1：6×5ml,；試劑2：6×5ml (REF 00597)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2079-2009