注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2403013號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M 鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋)：鏈霉親合素包被的微粒；防腐劑,。R1 抗PAPP-A抗體～生物素(灰色瓶蓋)：生物素化單克隆抗PAPP-A抗體(小鼠),；TRIS緩沖液；防腐劑,。R2釕標(biāo)記抗PAPP-A抗體(黑色瓶蓋)：釕標(biāo)記抗PAPP-A抗體(小鼠),；磷酸鹽緩沖液；防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2－8℃儲(chǔ)存,，有效期16個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測(cè)定人血清中妊娠相關(guān)性血漿蛋白A(PAPP-A)。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.12.21
有效期截止日 2013.12.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） PAPP-A
規(guī)格型號(hào) 100 測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1832-2009