注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402915號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋)：包被鏈霉親合素的磁珠微粒,，防腐劑,。R1 生物素化的抗TnT單克隆抗體(灰蓋)：生物素化的抗cTnT抗體(小鼠),，磷酸緩沖液,，防腐劑，抑制劑,。R2釕標記的抗TnT單克隆抗體(黑蓋)：釕標記的抗cTnT單抗(小鼠),，磷酸緩沖液，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的肌鈣蛋白T。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2009.12.17
有效期截止日 2013.12.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Troponin T hs
規(guī)格型號 200測試
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1949-2009