注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400229號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 R1. 酶試劑 1：N,N-雙(2-羥基乙基)-2-胺基乙磺酸,，N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺, 鈉鹽(HDAOS),，膽固醇酯酶,，膽固醇氧化酶,，過氧化氫酶,，抗壞血酸氧化酶,。R2.酶試劑 2：N,N-雙(2-羥基乙基)-2-胺基乙磺酸,，4-氨基安替比林,，過氧化物酶,，疊氮化鈉,，表面活性劑 。產品有效期：保存于2-8℃,，有效期18個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于定量測定人血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇,。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.01.20
有效期截止日 2014.01.19
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶清除法)
產品名稱（英文） DIRECT HDL-cholesterol(HDL)
規(guī)格型號 CH2652(R1: 6×30ml, R2: 3×20ml), CH2655(R1: 6×78ml, R2: 3×52ml), CH3811(R1: 3×51ml, R2: 3×20ml), CH5730(2×270t)
產品標準 YZB/ENG 2178-2009
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 R1. 酶試劑 1：N,N-雙(2-羥基乙基)-2-胺基乙磺酸,，N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺, 鈉鹽(HDAOS),，膽固醇酯酶,，膽固醇氧化酶,，過氧化氫酶,，抗壞血酸氧化酶,。R2.酶試劑 2：N,N-雙(2-羥基乙基)-2-胺基乙磺酸,，4-氨基安替比林,，過氧化物酶,，疊氮化鈉,，表面活性劑 。產品有效期：保存于2-8℃,，有效期18個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于定量測定人血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇,。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.01.20
有效期截止日 2014.01.19
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶清除法)
產品名稱（英文） DIRECT HDL-cholesterol(HDL)
規(guī)格型號 CH2652(R1: 6×30ml, R2: 3×20ml), CH2655(R1: 6×78ml, R2: 3×52ml), CH3811(R1: 3×51ml, R2: 3×20ml), CH5730(2×270t)
產品標準 YZB/ENG 2178-2009
