注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3400281號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 試劑盒各組分均2-8℃保存,；試劑盒組成及各組分有效期詳見附頁。產品有效期：詳見附頁,。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 用于體外定性檢測臨床樣本中沙眼衣原體,、淋病奈瑟氏菌核酸,。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.01.22
有效期截止日 2014.01.21
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Roche Molecular Systems,Inc.
生產廠地址（中文） 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
生產場所 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 沙眼衣原體/淋病奈瑟氏菌檢測試劑盒(PCR-ELISA法)
產品名稱（英文） COBAS AMPLICOR Chlamydia trachomatis / Neisseria gonorrhoeae Test
規(guī)格型號 96人份/7盒/套
產品標準 YZB/USA 2171-2009