注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3400281號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒各組分均2-8℃保存,；試劑盒組成及各組分有效期詳見附頁,。產(chǎn)品有效期：詳見附頁。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定性檢測臨床樣本中沙眼衣原體,、淋病奈瑟氏菌核酸,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.01.22
有效期截止日 2014.01.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Molecular Systems,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
生產(chǎn)場所 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 沙眼衣原體/淋病奈瑟氏菌檢測試劑盒(PCR-ELISA法)
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS AMPLICOR Chlamydia trachomatis / Neisseria gonorrhoeae Test
規(guī)格型號 96人份/7盒/套
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2171-2009