注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400218號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包被抗原的檢測膜條：包被有AMAM2,、LKM-1,、LC-1和SLA/LP；陽性對照：人IgG,；酶結(jié)合物：堿性磷酸酶標(biāo)記的羊抗人IgG,；樣本緩沖液；清洗緩沖液,；底物液：NBT/BCIP(四唑硝基苯胺蘭/5-溴-4-氯啶-3-吲哚-磷酸鹽),；溫育盤；產(chǎn)品說明書,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，不要冷凍，未開封前,，試劑盒中所有成分可穩(wěn)定12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中抗AMA-M2(丙酮酸脫氫酶復(fù)合物),、LKM-1(肝腎微粒體；細(xì)胞色素P450 IID6),、LC-1(細(xì)胞漿肝抗原1,；亞胺【代】甲基轉(zhuǎn)移酶-環(huán)化脫氨酶)和SLA/LP(可溶性肝抗原-肝胰抗原)的IgG類抗體。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.01.14
有效期截止日 2014.01.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560,、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)場所 D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗肝抗原譜抗體IgG檢測試劑盒(歐蒙印跡法)
產(chǎn)品名稱（英文） EUROLINE Liver Profile (IgG)
規(guī)格型號 16×01(16)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2282-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包被抗原的檢測膜條：包被有AMAM2,、LKM-1,、LC-1和SLA/LP；陽性對照：人IgG,；酶結(jié)合物：堿性磷酸酶標(biāo)記的羊抗人IgG,；樣本緩沖液；清洗緩沖液,；底物液：NBT/BCIP(四唑硝基苯胺蘭/5-溴-4-氯啶-3-吲哚-磷酸鹽),；溫育盤；產(chǎn)品說明書,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，不要冷凍，未開封前,，試劑盒中所有成分可穩(wěn)定12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中抗AMA-M2(丙酮酸脫氫酶復(fù)合物),、LKM-1(肝腎微粒體；細(xì)胞色素P450 IID6),、LC-1(細(xì)胞漿肝抗原1,；亞胺【代】甲基轉(zhuǎn)移酶-環(huán)化脫氨酶)和SLA/LP(可溶性肝抗原-肝胰抗原)的IgG類抗體。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.01.14
有效期截止日 2014.01.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560,、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)場所 D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗肝抗原譜抗體IgG檢測試劑盒(歐蒙印跡法)
產(chǎn)品名稱（英文） EUROLINE Liver Profile (IgG)
規(guī)格型號 16×01(16)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2282-2009
