注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402626號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：TRIS 緩沖液；試劑2：硼酸鹽緩沖液,，包被有鏈球菌溶血素O抗原的乳膠顆粒,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期15個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人體內(nèi)血清,、血漿中的抗鏈球菌溶血素O濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.11.17
有效期截止日 2013.11.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant Antistreptolysin O
規(guī)格型號(hào) 150 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1789-2009