注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3403060號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 IGE試劑筒：IgE抗體(顆粒結(jié)合態(tài)小鼠抗IgE抗體),，反應(yīng)緩沖液,，疊氮化鈉(作為防腐劑),；防蒸發(fā)蓋,；IGE校正劑：人IgE(用非血清基質(zhì)稀釋)，疊氮化鈉(作為防腐劑),，牛血清白蛋白(BSA),；IGE試劑條碼卡；IGE校正劑條碼卡,；IGE校正劑帶,；數(shù)值指定單。產(chǎn)品有效期：2至8℃可穩(wěn)定保存24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于使用速率比濁法定量測(cè)定人血清或血漿中的總免疫球蛋白E(IGE)濃度,。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835
生產(chǎn)場(chǎng)所 2470 Faraday Ave.，Carlsbad,，CA 92008-7224,，USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 總免疫球蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Total Immunoglobulin E
規(guī)格型號(hào) 150測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1931-2009
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 IGE試劑筒：IgE抗體(顆粒結(jié)合態(tài)小鼠抗IgE抗體),，反應(yīng)緩沖液,，疊氮化鈉(作為防腐劑),；防蒸發(fā)蓋,；IGE校正劑：人IgE(用非血清基質(zhì)稀釋)，疊氮化鈉(作為防腐劑),，牛血清白蛋白(BSA),；IGE試劑條碼卡；IGE校正劑條碼卡,；IGE校正劑帶,；數(shù)值指定單。產(chǎn)品有效期：2至8℃可穩(wěn)定保存24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于使用速率比濁法定量測(cè)定人血清或血漿中的總免疫球蛋白E(IGE)濃度,。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835
生產(chǎn)場(chǎng)所 2470 Faraday Ave.，Carlsbad,，CA 92008-7224,，USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 總免疫球蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Total Immunoglobulin E
規(guī)格型號(hào) 150測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1931-2009
