注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3403060號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 IGE試劑筒：IgE抗體(顆粒結(jié)合態(tài)小鼠抗IgE抗體)，反應(yīng)緩沖液,，疊氮化鈉(作為防腐劑),；防蒸發(fā)蓋；IGE校正劑：人IgE(用非血清基質(zhì)稀釋),，疊氮化鈉(作為防腐劑),，牛血清白蛋白(BSA),；IGE試劑條碼卡,；IGE校正劑條碼卡；IGE校正劑帶,；數(shù)值指定單,。產(chǎn)品有效期：2至8℃可穩(wěn)定保存24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于使用速率比濁法定量測定人血清或血漿中的總免疫球蛋白E(IGE)濃度。
注冊(cè)代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Ave.,，Carlsbad,，CA 92008-7224，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總免疫球蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Total Immunoglobulin E
規(guī)格型號(hào) 150測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1931-2009